"Платные услуги" КСМ: +7 (4162) 343003

версия для слабовидящих

Нет незаменимых!

ФАС предложила принудительно выпускать импортные лекарства

Федеральная антимонопольная служба разрабатывает законопроект, который регламентирует принудительное лицензирование в России импортных лекарственных средств, у которых нет отечественного заменителя. Об этом сообщил в ходе V международной конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии Руководитель ФАС Игорь Артемьев. Документ создает механизм принуждения иностранных фирм к лицензированию продукции (лекарств и изделий медицинского назначения) в России через суд. Если суд принимает положительное решение (о выдаче на определенный срок принудительного патента), уполномоченные лаборатории синтезируют необходимое средство, разрешение на выпуск которого получает отечественный производитель, а владелец патента получает компенсацию в размере, установленной самим государством.

 

Механизм принудительного лицензирования предлагается применять в случаях, когда оригинал препарата невозможно получить – например, иностранный производитель отказывается поставлять лекарства в Россию по политическим или экономическим причинам. Кроме того, принудительное лицензирование может оказаться полезным при условии нехватки бюджетных средств в период эпидемии какого-либо особо опасного заболевания, лекарства от которого нет в России.

Идея применения механизма принудительного лицензирования аналогов дорогостоящих зарубежных препаратов обсуждается в России на разных уровнях уже несколько лет. Но сдвинулась ситуация после того, как президент Владимир Путин на встрече с предпринимателями 3 февраля 2016 года поручил рассмотреть юридическую возможность реализации такой идеи. Этот вопрос поднял один из участников встречи, предложив ввести в России принудительное лицензирование дорогостоящих препаратов от гепатита с целью снизить стоимость курса терапии. Он добавил, что практика, позволяющая правительству выдавать отечественным производителям лицензии на охраняемые патентом препараты и технологии без разрешения правообладателя, применяется в критических случаях во многих странах, например, в Индии и Бразилии.

Эксперты фармацевтического рынка отмечают, что вводить принудительное лицензирование можно в отношении препаратов тех компаний, которые примут решение уйти с российского рынка. Однако, если начать поступать так с добросовестными компаниями, особенно теми, у которых в России локализовано производство, то можно потерять и их. А поскольку в стане практически нет своих технологий, пациенты рискуют остаться без инновационных препаратов.

medportal.ru

Оцените материал
(1 Голосовать)
Авторизуйтесь, чтобы получить возможность оставлять комментарии
Наверх